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我院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)關(guān)于不再接收藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目SAE總結(jié)更新等材料備案的通知

來源：醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì) 發(fā)布時(shí)間：2021-05-25瀏覽：

各項(xiàng)目申辦方、CRO公司：

根據(jù)我院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)關(guān)于安全性事件報(bào)告及管理工作的相關(guān)要求，對(duì)于臨床試驗(yàn)項(xiàng)目中SAE的總結(jié)更新、不良事件性質(zhì)的重新定義等材料，醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)將不予以接收備案，請(qǐng)自行按照國家及我省藥品監(jiān)督管理局等相關(guān)部門的相關(guān)流程上報(bào)。

廣州醫(yī)科大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院

醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)

2021年5月7日