各相關(guān)單位：

結(jié)合業(yè)務(wù)發(fā)展需要，我院醫(yī)學倫理委員會將積極推進信息化建設(shè)，籌劃上線倫理信息管理系統(tǒng)。近期我院將組織召開系統(tǒng)功能需求研討會議，請有意向就此項工作與我院合作的信息技術(shù)服務(wù)公司（技術(shù)供應(yīng)商），于2022年3月23日前，聯(lián)系我院醫(yī)學倫理委員會辦公室參與報名，聯(lián)系人：吳老師、王老師（聯(lián)系電話：66673666轉(zhuǎn)3707；工作郵箱：[email protected]）。

需求的信息系統(tǒng)功能包括但不限于以下方面：

（1）可處理倫委會的日常行政工作，包括: 組織制定管理制度、指南和標準操作流程(SOP)等；在線閱讀相關(guān)法律法規(guī)、政策文件等； 更新委員個人信息文檔; 制定培訓計劃及內(nèi)容，組織定期培訓學習等；

（2）具有倫理審查的送審、受理、處理、審查、傳達決定、文件存檔等流程管理功能；

（3）可安排預審主審，具有協(xié)調(diào)委員日程、舉行線上會議、委員在線審查與投票、自定義修改審查工作表等功能；

（4）具有經(jīng)費管理功能。系統(tǒng)需設(shè)置藥物、器械、IIT項目等包括會議審查、快速審查在內(nèi)的的審查收入明細，配置主審、獨立顧問、參會委員的支出費用，自動計算每個項目的收入和支出清單，根據(jù)人員來統(tǒng)計的支出清單；

（5）具有數(shù)據(jù)匯總、統(tǒng)計查詢并及時發(fā)布通知等功能。統(tǒng)計查詢包括：跟蹤審查提醒、復審提醒、批件有效期提醒、送審項目登記、審查項目查詢、審查會議查詢、審查類別查詢、監(jiān)督管理查詢、審查方式查詢等。其中跟蹤審查需提供跟蹤到期時間排序的項目清單，項目到期前1個月需給申辦者/研究者/倫理秘書主動發(fā)送短信、郵件提醒；

（6）可多角色操作。倫理秘書可以根據(jù)需要授權(quán)不同的角色類型，并根據(jù)不同的登錄角色授予不同的瀏覽權(quán)限；

（7）系統(tǒng)可適用于任何瀏覽器，不存在系統(tǒng)兼容性問題。

（8）可自動生成年度工作總結(jié)報告；

（9）支持導入補錄歷史數(shù)據(jù)，有修改留痕，方便溯源；

（10）需進行系統(tǒng)安全性驗證。

廣州醫(yī)科大學附屬腫瘤

醫(yī)院醫(yī)學倫理委員會

2022年3月16日