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研究者發(fā)起的臨床研究項(xiàng)目立項(xiàng)申請(qǐng)指南.docx
第一步 立項(xiàng)前準(zhǔn)備.docx
第二步 科學(xué)性審查申請(qǐng).zip
(簡(jiǎn)版材料要求:涉及超說(shuō)明書(shū)用藥的項(xiàng)目,須在科學(xué)性審查前送外院同行評(píng)議。因此須交完整版一份,簡(jiǎn)版2份。簡(jiǎn)版材料構(gòu)成詳見(jiàn):IIT項(xiàng)目簡(jiǎn)版材料文件遞交清單.docx)
第三步 倫理審查(科學(xué)性審查通過(guò)后,方可向倫委會(huì)遞交申請(qǐng)),具體要求詳詢醫(yī)院倫理辦老師
第四步 項(xiàng)目備案(我院發(fā)起的、我院是組長(zhǎng)單位的,須備案).zip
第五步-1 合同簽署(如需要).rar
第五步-2 人類遺傳資源管理備案、審批(如需要).rar
最后 立項(xiàng)審查申請(qǐng)相關(guān)內(nèi)容.zip
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