ALK融合陽性晚期非小細(xì)胞肺癌臨床研究受試者招募

尊敬的患者及家屬朋友：

你們好！

我院胸外科三區(qū)正在開展一項(xiàng)由首藥控股（北京）股份有限公司申辦的“一項(xiàng)評(píng)價(jià)CT-3505膠囊在二代ALK抑制劑治療失敗的晚期非小細(xì)胞肺癌患者中的有效性和安全性的多中心、開放性II期臨床研究”，該研究目前已獲得國家藥品監(jiān)督管理局（臨床試驗(yàn)通知書編號(hào)：CXHL1900139和CXHL1900140）及我院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)的批準(zhǔn)（倫理批件號(hào)為：醫(yī)倫案初審[2023]第18號(hào)），現(xiàn)正式面向社會(huì)公開招募符合入組條件并自愿參加該研究的患者。

如果您滿足以下條件，則可能成為受試者：

1. 年齡18周歲及以上；

2. 經(jīng)組織病理學(xué)或細(xì)胞病理學(xué)確診為局部晚期（經(jīng)研究者評(píng)估其腫瘤病灶

已不能通過手術(shù)或放療根治）或轉(zhuǎn)移性NSCLC；

3. 既往接受過至少1種二代ALK抑制劑（包括未上市的試驗(yàn)性藥物）治

療，且影像學(xué)顯示疾病進(jìn)展（PD）或?qū)η捌谥委煻拘圆荒褪埽?/span>

4. 既往確診為ALK融合陽性或同意提供新鮮腫瘤組織樣本并由中心實(shí)驗(yàn)室

檢測(cè)為ALK融合陽性；

5. 器官功能水平良好；

6. 沒有其他本研究要求排除的基礎(chǔ)疾??；

7. 愿意參加本研究并且愿意遵守研究方案的要求。

研究期間的相關(guān)檢查、研究藥物均將由申辦方提供。

如果想了解本研究的更多信息，可以前往廣州醫(yī)科大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院胸外科三區(qū)就診，進(jìn)一步了解本臨床研究的詳細(xì)情況：

聯(lián)系醫(yī)生助理：黎宜欣

電話：13544582591

地址：廣州市越秀區(qū)橫枝崗路78號(hào)廣州醫(yī)科大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院胸外科三區(qū)