今晚澳门正版资料大全,2O24澳门天天开好彩大全,2025澳门正版玄武资料大全,澳门六开彩49图库

首頁(yè) > 科研教學(xué) > 臨床研究 > 正文

強(qiáng)化患者權(quán)益保障,規(guī)范生物樣本利用——廣州醫(yī)科大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院推行泛知情新模式

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2024-09-29瀏覽:

在患者常規(guī)診療過(guò)程中,醫(yī)院或利用到他們?cè)陂T(mén)急診、住院、手術(shù)、隨訪等診療期間的實(shí)體樣本(例如血液、唾液、痰液、尿液、糞便、手術(shù)切除物、活檢組織和細(xì)胞等)進(jìn)行必要的醫(yī)學(xué)檢查與病理診斷。完成常規(guī)檢驗(yàn)或診斷后,一般會(huì)剩余少量樣本并形成相關(guān)的醫(yī)療信息數(shù)據(jù),如果患者同意捐贈(zèng),醫(yī)院或?qū)簳r(shí)不銷(xiāo)毀這些樣本和數(shù)據(jù),而是將其臨時(shí)存儲(chǔ)起來(lái),用于將來(lái)的醫(yī)學(xué)研究。

使用已有的生物樣本進(jìn)行研究,原則上須告知并獲得捐獻(xiàn)/提供者的同意授權(quán)。知情同意是涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究中最重要的倫理原則之一,是保護(hù)受試者權(quán)益的基石。廣泛性知情同意(以下簡(jiǎn)稱(chēng)泛知情同意)是知情同意的特殊形式,已在國(guó)外需要利用醫(yī)療數(shù)據(jù)和生物樣本的醫(yī)學(xué)研究中得到廣泛應(yīng)用,其特點(diǎn)表現(xiàn)為:以該類(lèi)研究對(duì)受試者的低風(fēng)險(xiǎn)性為基礎(chǔ),研究者盡可能對(duì)醫(yī)療數(shù)據(jù)和生物樣本應(yīng)用于將來(lái)研究履行“告知責(zé)任”;提升醫(yī)療數(shù)據(jù)和生物樣本應(yīng)用于將來(lái)研究中的“效用”。為充分尊重和保護(hù)研究參與者的知情權(quán)和自主選擇權(quán),也為醫(yī)院針對(duì)已留存的剩余生物樣本和數(shù)據(jù)的臨時(shí)存儲(chǔ)、利用、等工作創(chuàng)造最基本的前提,推動(dòng)研究資源的高效利用。根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)要求,廣州醫(yī)科大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院自20249月起面向全院就診患者試運(yùn)行電子泛知情同意告知程序。泛知情的同意與否,完全出于捐贈(zèng)者個(gè)人的意愿,無(wú)論同意與否,都不會(huì)影響捐贈(zèng)者的任何權(quán)益,也不會(huì)因此受到歧視和差別對(duì)待,

目前,我院電子泛知情的告知或獲取的主要方式,是通過(guò)我院新版微信公眾號(hào)掛號(hào)環(huán)節(jié)執(zhí)行的。患者通過(guò)微信公眾號(hào)預(yù)約就診,在確定預(yù)約掛號(hào)信息時(shí),將被邀請(qǐng)閱讀泛知情的相關(guān)內(nèi)容,并請(qǐng)其對(duì)告知內(nèi)容予以確認(rèn)。