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臨床試驗(yàn)項(xiàng)目立項(xiàng)流程指引

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2024-05-30瀏覽:

1.立項(xiàng)申請(qǐng)

1)遞交立項(xiàng)資料:立項(xiàng)申請(qǐng)表、評(píng)估表、臨床試驗(yàn)通知書/批件/默認(rèn)許可文件、方案、研究者手冊(cè)、委托書、申辦方資質(zhì)、組長(zhǎng)單位倫理批件等文件

立項(xiàng)資料目錄及文件模板見附件)

2)機(jī)構(gòu)辦公室對(duì)資料完整性進(jìn)行形式審查并反饋

3)完善資料并發(fā)送立項(xiàng)資料電子版至機(jī)構(gòu)工作郵箱([email protected]

2.立項(xiàng)科學(xué)性審查

  機(jī)構(gòu)組織科學(xué)性審查,按照科學(xué)性審查的形式(會(huì)審/函審)準(zhǔn)備立項(xiàng)簡(jiǎn)版材料、PPT

3.立項(xiàng)結(jié)果

1)機(jī)構(gòu)將立項(xiàng)編號(hào)及立項(xiàng)意見反饋給申辦方及項(xiàng)目組

2)立項(xiàng)成功后可遞交倫理申請(qǐng)、人遺申報(bào)

4.聯(lián)系方式

1)聯(lián)系電話:13728042745(吳副主任);020-66673677(機(jī)構(gòu)辦公室)

2)工作郵箱:[email protected]

3)工作地址:醫(yī)院13號(hào)樓2樓臨床研究管理中心辦公室3