5月20日，國家衛(wèi)計(jì)委公布首批藥品價(jià)格談判結(jié)果，慢性乙肝一線治療藥物替諾福韋酯、非小細(xì)胞肺癌靶向治療藥物?？颂婺岷图翘婺?，與之前公立醫(yī)院的采購價(jià)格相比，降幅分別達(dá)到67%、54%和55%，與周邊國家（地區(qū)）趨同。

對于67歲的肺癌患者周先生來說，這是個(gè)絕好的消息。從廣西來到廣州一家腫瘤?？漆t(yī)院治療的周先生，已經(jīng)服用靶向藥物吉非替尼（即易瑞沙）兩個(gè)多月，因?yàn)闆]有醫(yī)保報(bào)銷，每個(gè)月光此一項(xiàng)需要花費(fèi)15000元的藥費(fèi)。降價(jià)后，周先生這一項(xiàng)的支出可以減為每月7000元左右。不過，這項(xiàng)“成果”何時(shí)能享受到，周先生和家人仍在期盼中。

談判：讓藥價(jià)降下來

被視為試點(diǎn)的這輪“國家隊(duì)談判”持續(xù)了半年多。2015年10月，衛(wèi)生計(jì)生等16個(gè)部委（局）建立了藥品價(jià)格談判部際聯(lián)席會議制度，組織專家全面梳理國內(nèi)專利藥品、獨(dú)家生產(chǎn)藥品狀況，結(jié)合我國重大公共衛(wèi)生和疾病防治的用藥需求，遴選確定首批談判藥品。11月下旬，正式啟動首批國家藥品價(jià)格談判。

試點(diǎn)開局良好。長期支付著高于國外同類藥品價(jià)格的患者，將從中獲益。資料顯示，世界衛(wèi)生組織和我國最新指南推薦的一線治療慢性乙肝的口服藥物是替諾福韋酯和恩替卡韋。替諾福韋酯屬于專利藥，談判之前的月均藥品費(fèi)用約1500元，談判后的月均藥品費(fèi)用降至約490元。恩替卡韋（已過專利期的原研藥）目前月均藥品費(fèi)用約820元。?？颂婺幔▌P美納）、吉非替尼（易瑞沙）等是用于腫瘤表皮生長因子受體（EGFR）敏感突變的非小細(xì)胞肺癌患者的分子靶向藥物。?？颂婺嵴勁兄暗脑戮幤焚M(fèi)用約12000元，談判后的月均藥品費(fèi)用降至約5500元。吉非替尼談判之前的月均藥品費(fèi)用約15000元，談判后的月均藥品費(fèi)用降至約7000元。

據(jù)估算，每年約有20萬有腫瘤表皮生長因子受體（EGFR）敏感突變的患者受益于此次價(jià)格談判，一年節(jié)省藥費(fèi)超過150億元。而全國約3000萬慢性乙肝患者中，若一半患者接受治療，相比談判之前省下藥物費(fèi)用就達(dá)1800億元。

期待：降價(jià)救命藥何時(shí)到

昂貴的腫瘤治療藥物一直是癌癥病人的“心頭痛”。事實(shí)上，為了減輕病人負(fù)擔(dān)，減少因病致貧、無錢看病的困境，廣州醫(yī)保數(shù)年前已經(jīng)將抗肺癌的靶向藥物特羅凱和易瑞沙納入了門特報(bào)銷范圍。

資料顯示，2010年開始，廣州試點(diǎn)針對肺癌患者的高價(jià)靶向治療藥物醫(yī)保補(bǔ)償，在中山大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院、廣東省人民醫(yī)院和廣州醫(yī)學(xué)院附屬腫瘤醫(yī)院三家指定醫(yī)院，確診為非小細(xì)胞肺癌，并且存在表皮生長因子受體突變，經(jīng)醫(yī)生評估標(biāo)準(zhǔn)后患者可享受醫(yī)保報(bào)銷。納入報(bào)銷的藥物包括阿斯利康的易瑞沙（吉非替尼）或者羅氏的特羅凱（厄洛替尼）。這兩種藥物的售價(jià)大約為每片500元人民幣，自費(fèi)治療每月藥費(fèi)會高達(dá)15000元人民幣。依照試行方案，廣州市政府將承擔(dān)80%-90%的藥費(fèi)，每月最高可報(bào)銷15000元人民幣，患者自費(fèi)部分只需1000多元。治療6個(gè)月后，如果治療有效，符合條件的患者將有資格接受中華慈善基因會的藥品捐贈，免費(fèi)治療6個(gè)月。如果12個(gè)月后治療仍然有效，廣州市醫(yī)保將會繼續(xù)承擔(dān)這筆藥費(fèi)。據(jù)悉，這一試行方案目前已經(jīng)擴(kuò)展到廣州10多家醫(yī)院。

廣州醫(yī)科大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院胸外科肺腫瘤外科主任趙健教授指出，肺癌病人常用的靶向藥物包括羅氏的特羅凱、阿斯利康的易瑞沙和浙江貝達(dá)的凱美納（?？颂婺幔?。這三種藥物效果相差不大，價(jià)格有差別，在臨床使用比重各占三分之一。“靶向藥物首先要找到靶點(diǎn)，如果沒有靶點(diǎn)的病人服用該類藥物，有效率不到1%-3%，而在找到靶點(diǎn)的病人身上用藥，有效率可達(dá)到70%，平均可以延長一年的生命周期。有個(gè)別病人已經(jīng)服藥超過6年?！?/p>

趙健教授認(rèn)為，藥品價(jià)格談判讓后兩種藥物價(jià)格下降超過一半，對于患者來說絕對是個(gè)好消息。雖然廣州醫(yī)保此前已將特羅凱和易瑞沙納入門特報(bào)銷范圍，但不少外地病人無法從中獲益?！熬臀覀兛剖襾碚f，60%都是外地病人。20％-30%的病人因?yàn)榻?jīng)濟(jì)原因吃不起靶向藥?！?/p>

而有臨床醫(yī)生透露，在服用靶向藥的病人中，實(shí)際有30%-40%從印度等地購買便宜的仿制藥在服用。

對于肺癌患者周先生來說，最期盼的是盡快拿到降價(jià)后的“救命藥”。不過，從目前趨勢看，或許仍需要時(shí)間。根據(jù)國家衛(wèi)計(jì)委要求，各地要在6月底前完成談判藥品集中掛網(wǎng)。在2016—2017年的采購周期內(nèi)，不再另行組織談判議價(jià)。鼓勵(lì)優(yōu)先采購和使用談判藥品。已經(jīng)將談判藥品納入當(dāng)?shù)蒯t(yī)療保險(xiǎn)合規(guī)費(fèi)用范圍的地區(qū)，要進(jìn)一步鞏固完善醫(yī)保制度和支付方式；尚未確定的地區(qū)，要抓緊做好與相關(guān)醫(yī)保政策銜接；確有困難的地區(qū)，可首先從大病保險(xiǎn)（重大疾病保障）做起。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，能否進(jìn)醫(yī)保，將是好事能否落地的關(guān)鍵。

擔(dān)憂：靶向藥物濫用風(fēng)險(xiǎn)

相對于放化療來說，肺癌靶向藥雖然價(jià)格昂貴，但毒性反應(yīng)比較輕。如今通過談判，價(jià)格雖然降下來了，但醫(yī)生擔(dān)心的是，靶向藥物的濫用問題或許會更加嚴(yán)重。

趙健教授指出，一方面是靶點(diǎn)檢測的問題。目前檢測費(fèi)用不能報(bào)銷，各家機(jī)構(gòu)的檢測方法也沒有統(tǒng)一，很多患者不愿意做檢測，卻自行購買靶向藥物服用?！澳[瘤專科醫(yī)院的檢測率能達(dá)到70%-80%，但很多基層醫(yī)院根本不具備開展基因檢測的條件。”另一方面，有的年紀(jì)大的肺癌病人，不愿意做穿刺活檢，連病情都未能確認(rèn)，只靠影像學(xué)檢查結(jié)果就選擇先吃靶向藥。亂用靶向藥物，一方面會帶來耐藥的問題，另一方面，隨著藥品談判之后降價(jià)和進(jìn)入醫(yī)保，也會給醫(yī)保帶來不必要的支出。

有醫(yī)療界人士指出，靶向藥物主要用于晚期癌癥病人，最終難談治愈，只能延長患者生命一段時(shí)間。就非小細(xì)胞肺癌來說，預(yù)后都非常差，即使使用靶向藥物治療，病人中位生存期也只有一年左右。從衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)角度來考慮，如果把這些錢前置，用于癌癥的早期預(yù)防和早期發(fā)現(xiàn)，效益會更大。而臨床醫(yī)生決策時(shí)，也應(yīng)當(dāng)謹(jǐn)慎評估什么樣的病人適合用這些昂貴的靶向藥，做到精準(zhǔn)用藥。

行業(yè)：外資藥企告別黃金時(shí)代？

值得注意的是，在這輪國家藥品價(jià)格談判中，降價(jià)后，三種藥物價(jià)格只是與周邊國家（地區(qū)）趨同。也就是說，長期以來，中國進(jìn)口藥價(jià)遠(yuǎn)高出國外同類產(chǎn)品的現(xiàn)象將得以改變。

中國社科院2013年發(fā)布的《中國藥品市場報(bào)告》顯示，在二級和三級醫(yī)院市場中，占有率排名前十的企業(yè)均以外資或者合資藥企為主。財(cái)新周刊一篇報(bào)道指出，中國臨床使用的60-70種專利藥以及150-160種專利過期但無仿制的獨(dú)家藥，大多屬于外資藥企產(chǎn)品。由于缺乏有力競爭，中國進(jìn)口藥價(jià)格已經(jīng)到了畸高的地步，北京大學(xué)藥學(xué)院藥事管理與臨床藥學(xué)系一項(xiàng)研究顯示，創(chuàng)新藥在中國最高零售限價(jià)，有三分之一高于國際公開價(jià)格。

中山大學(xué)腫瘤防治中心臨床研究部、國家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)主任洪明晃教授認(rèn)為，國家通過談判把藥品價(jià)格降下來，為老百姓出面謀福利，是國家越來越自信的表現(xiàn)。長期以來進(jìn)口藥價(jià)格高，跟國產(chǎn)藥創(chuàng)新不夠、仿制藥質(zhì)量問題有關(guān)。另一方面，藥品價(jià)格高跟稅率、流通環(huán)節(jié)多等也密切相關(guān)。

從國家層面來說，通過“價(jià)格談判”，以量換價(jià)的方式大幅下調(diào)外資藥企原研藥價(jià)格，可以造福百姓；而對于企業(yè)來說，愿意用價(jià)格換市場，勢必存在降價(jià)的邏輯，經(jīng)過各種考量。有業(yè)內(nèi)人士舉例，例如浙江貝達(dá)藥業(yè)的埃克替尼（凱美納）此次降價(jià)幅度達(dá)到54%，發(fā)布價(jià)格談判結(jié)果的當(dāng)天，“貝達(dá)藥業(yè)”出現(xiàn)在證監(jiān)會IPO預(yù)披露的名單中，其招股書顯示，公司擬在深交所募資8.48億元，以推進(jìn)研發(fā)中心設(shè)備升級以及新藥研發(fā)等項(xiàng)目。此外，貝達(dá)藥業(yè)未來也有大量新藥即將面市。

國家藥品價(jià)格談判機(jī)制出臺后，是否意味著外資藥企在華黃金時(shí)代將成過去式，外資企業(yè)的新藥研發(fā)積極性也將遭遇打擊？對此，中國外商投資企業(yè)協(xié)會藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員會（RDPAC）溝通部總監(jiān)左玉增認(rèn)為，藥品價(jià)格談判后，關(guān)鍵還需要看后期的配套政策。降價(jià)后的藥品是否能順利進(jìn)入各地醫(yī)保目錄，是否仍會有“二次議價(jià)”可能，醫(yī)院是否有足夠動力去采購這些藥物等等，都尚未可知，目前尚不能對未來趨勢做輕易的評價(jià)。“對于降價(jià)藥品來說，如果能進(jìn)醫(yī)保，銷量上去了，銷售成本下降了，仍是可以獲益的。”而對于企業(yè)來說，“目前還跟小馬過河一樣，企業(yè)跟企業(yè)之前有差異，產(chǎn)品和產(chǎn)品之間也有差異，產(chǎn)品處于什么樣的生命周期，處于怎樣的市場競爭地位，都會影響企業(yè)在談判中的決策?！?/p>

據(jù)悉，除了乙肝和腫瘤用藥，未來價(jià)格談判還將心血管用藥、兒童用藥、中成藥和公共衛(wèi)生用藥中的專利藥品和獨(dú)家產(chǎn)品納入范圍，并逐步擴(kuò)大談判藥品類別和品種數(shù)量。而根據(jù)GlobalData研究咨詢公司公布的數(shù)據(jù)，到2020年，中國的醫(yī)藥市場價(jià)值將從2012年的480億美元暴漲至3150億美元——到2020年，中國預(yù)期整體消費(fèi)的1萬億美元中幾乎三分之一將是藥品的消費(fèi)。因此，業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，中國巨大的市場仍具備吸引力。對于外資企業(yè)來說，需要調(diào)整策略積極回應(yīng)談判機(jī)制。

南方日報(bào)記者 嚴(yán)慧芳